Solução regulatória veterinária completa para o seu negócio no Brasil.
Oferecemos soluções regulatórias, com objetivo de simplificar e auxiliar a trajetória mercadológica das empresas veterinárias.
A SM Regulatory é um complexo empresarial altamente especializado em Soluções Regulatórias para diversos setores.
Com o conceito One Stop Shop, oferecemos soluções estratégicas e operacionais integradas, combinando competência técnica e conhecimento regulatório. Nossa vasta experiência nos permite atender às diversas necessidades da cadeia de valor de forma segura e eficiente, proporcionando tranquilidade e conformidade para o seu negócio.
A solução regulatória completa para o seu negócio no Brasil
Desde 2017, a SM Regulatory Solutions tem sido uma parceira confiável no mercado veterinário. Formada por um grupo de especialistas em assuntos regulatórios, nossa equipe traz uma vasta experiência em empresas nacionais e multinacionais. Estamos aqui para oferecer soluções personalizadas que atendem todas as suas necessidades regulatórias.
Seja para terceirização de atividades regulatórias, licenciamento de estabelecimentos e produtos, ou suporte em qualquer exigência do MAPA - Ministério da Agricultura e Pecuária, nós temos a expertise necessária para ajudar sua empresa a navegar com sucesso pelo setor regulatório.
Conte conosco para facilitar e descomplicar o caminho da sua empresa.
Missão
Identificar e fornecer soluções regulatórias voltadas para a satisfação do cliente, acessibilidade à informação, simplificando a trajetória mercadológica das empresas veterinárias.
Visão
Ser um facilitador de serviços regulatórios para empresas veterinárias, que não possuem uma estrutura organizacional para a área de assuntos regulatórios, para que possamos ajudar e simplificar os conceitos e possibilidades de registro de produtos e estabelecimentos.
Valores
Foco no desenvolvimento de soluções simplificadas.
Auxiliar na trajetória mercadológica de empresas veterinárias em equipe.
Inovar e Evoluir o Setor Veterinário.
Soluções Regulatórias
Soluções regulatórias integradas para acelerar seu negócio
Mercado Brasileiro
Estruturação de empresas no Brasil
Mercado Regulado
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Atuamos em toda cadeia regulada
Serviços Adicionais
Estratégia de Mercado e desenvolvimento de novos negócios
Alimentação
Animal
Aditivo
Alimento completo
Alimento adjuvante
Alimentos específicos
Concentrado
Ingredientes
Núcleo
Premix
Ração
Suplementos
Produtos de
Origem Animal
Carne
Leite
Ovos
Pescado
Mel
Derivados
Produtos de Uso Veterinário
Antiparasitários
Antibióticos
Anestésicos
Antinflamatórios
Endectocitdas
Homeopáticos
Vitaminas
Vacinas
Kits Diagnósticos
Higiene e Embelezamento
Shampoos
Rinses
Cremes
Spray de Ambientes
Perfumes
Odorizadores
Gestão Regulatória
A SM realiza serviços de apoio na forma de Gestão Regulatória Corporativa.
Nesta modalidade de projeto, analisa-se a estrutura técnica e regulatória relacionada ao tipo de atividade exercida com a finalidade de orientar as empresas sobre as exigências legais que assegurem o seu regular funcionamento.
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Gerenciamento de prazos
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Apoio no cumprimento de obrigações acessórias
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Auxílio na rastreabilidade de informações e de documentos
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Renovação de licenças
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Renovação de registros
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Atividades correlatas
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Consultoria sob demanda
Planejamento Estratégico
A SM presta consultoria para o planejamento estratégico das empresas que atuam nos segmentos regulados pelo Ministério da Agricultura e Pecuária - MAPA, realizando detalhado estudo de mercado conforme a necessidade do cliente.
Neste trabalho, observa-se:
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A existência de produtos concorrentes e similares regularizados no mercado nacional
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As contraindicações, advertências e modo de uso sobre os produtos registrados
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Os fabricantes e os detentores dos registros
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Os distribuidores e a sua localização geográfica
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O público-alvo adquirente
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As alternativas para início das atividades operacionais
Licenciamento de empresas
Empresas que exerçam quaisquer atividades nos âmbitos de Saúde animal e alimentação animal devem ser regulamentadas pelo Ministério da Agricultura e Pecuária – MAPA.
A SM atua em todo território nacional e tem sólida experiência na regularização de:
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Licenciamento de Fabricantes de produtos veterinários (Farmacêuticos e Biológicos)
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Licenciamento de Fabricantes de Alimentação Animal
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Licenciamento de Importadores, Exportadores, Armazenadores, Distribuidores e Comerciantes
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Ampliação de fábrica ou armazém
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Alterações de endereço
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Transferência de titularidade de Estabelecimento
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Implementação e realização de procedimentos de Auditoria
Consultoria regulatória
O diferencial da SM é o modo como o serviço de Consultoria em Assuntos Regulatórios é realizado.
Através de uma gestão operacional inteligente e uma equipe técnica multidisciplinar especializada oferecemos o dinamismo e a customização exigidos pela realidade dos negócios, garantindo a criação de soluções individualizadas para cada cliente no cenário diagnosticado.
Em nosso modelo analisamos as necessidades, realizamos o diagnóstico, desenvolvemos o projeto, planejamos as atividades e executamos o trabalho.
Nosso jeito de fazer consultoria é focado em:
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Confiabilidade técnica
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Qualidade processual
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Celeridade na resposta
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Base sólidas de Valores
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Política de Compliance
Regularização de produtos
A SM atua na orientação, análise e elaboração de dossiês para regularização de produtos com objetivo de assegurar a viabilidade da comercialização com qualidade, rapidez e segurança.
Com experiência em notificação, cadastramento e no registro de produtos no MAPA, a equipe da SM tem competência para realização de trabalhos com todas as classes de produtos, respeitando-se as particularidades na condução dos processos para cada cliente.
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Regularização inicial de produtos nacionais e importados
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Registros, cadastros e notificações
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Enquadramento e agrupamento técnico
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Definição de estratégias para regularização de produtos
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Análise de viabilidade técnica e regulatória
Diligência regulatória
A Due Diligence é um processo de investigação e auditoria nas informações das empresas, fundamental para confirmar os dados disponibilizados aos potenciais compradores ou investidores num processo de M&A (Merger and Acquisitions).
Esse processo tem variações claras conforme a natureza do negócio e o porte da empresa. Basicamente, a Due Diligence refere-se a questões de ordem financeira, contábil, fiscal, além de aspectos legais, societários e regulatórios.
Para que essa operação seja bem-sucedida, o time da SM contribui com avaliação do liability relativo às questões regulatórias, garantindo a imparcialidade, segurança e melhor compreensão sobre a estratégia regulatória para a operação de M&A.
Interface com CMDO com mercado interno e externo
O contrato de produção terceirizada, conhecido como Third Party Production Contract (CMDO), desempenha um papel crucial no setor veterinário ao permitir que empresas do segmento terceirizem a fabricação de seus produtos para parceiros especializados.
Isso proporciona maior flexibilidade operacional, eficiência de custos e acesso a tecnologias de ponta, sem a necessidade de investimentos significativos em infraestrutura.
Atuamos como uma interface estratégica no Brasil e globalmente, facilitando parcerias entre empresas veterinárias e fabricantes terceirizados que atendam aos rigorosos padrões regulatórios e de qualidade exigidos pelo mercado.
Nossa expertise permite que produtos veterinários sejam fabricados, registrados e distribuídos de maneira eficiente, garantindo conformidade com as regulamentações locais e internacionais.
Além disso, oferecemos suporte completo durante todas as fases do processo, desde a seleção do parceiro ideal até a gestão de contratos e auditorias de qualidade, fortalecendo as operações globais de nossos clientes.
Treinamento de equipes
Na SM Regulatory Solutions, oferecemos um conjunto completo de serviços para capacitar e aprimorar o desempenho de equipes no setor veterinário. Nosso treinamento de equipes é voltado para preparar profissionais em temas específicos da área regulatória, garantindo que estejam atualizados com as melhores práticas e exigências do mercado.
Além disso, realizamos um acompanhamento contínuo, monitorando a aplicação prática dos conhecimentos adquiridos e fornecendo suporte em rotinas administrativas e operacionais, para que as empresas mantenham suas atividades alinhadas às normas vigentes e otimizem seus processos.
Oferecemos também auxílio em processos seletivos, por meio de pré-entrevistas que ajudam a identificar os candidatos mais adequados para funções no setor veterinário, facilitando a escolha de profissionais com as competências e o perfil ideal para contribuir com o sucesso da empresa.
Nosso objetivo é fornecer soluções integradas que não apenas melhorem o desempenho individual, mas também elevem o nível de toda a operação, garantindo conformidade e eficiência.
Possuímos clientes ativos nos seguintes países:
100
+
50
+
20
+
Projetos realizados
Produtos no MAPA
Países atendidos
Principais Segmentos
Farmacêutico
Com sólida experiência em regulamentação e licenciamento em produtos veterinários de calsse farmacêutica, nossa gestão de projetos na SM Regulatory assegura a execução de todas as atividades de maneira segura, ágil, personalizada e exclusiva, onde a excelência técnica, o compromisso, a qualidade dos processos, a eficiência no tempo de resposta e a ética consolidam a SM Regulatory como uma referência no mercado regulado.
Biológicos
Na SM Regulatory Solutions, temos vasta experiência na regulamentação e licenciamento de produtos veterinários biológicos. Nossa gestão de projetos assegura a condução de todas as atividades de maneira segura, ágil e personalizada, atendendo às particularidades e exigências específicas desse segmento.
Higiene e embelezamento
Com vasta experiência em grandes empresas do setor, a SM Regulatory oferece soluções completas para viabilizar a regularização de produtos no mercado brasileiro (fabricação local, importação e exportação), atendendo todas as especificidades do segmento de Higiene e embelezamento.
Alimentos para Animais
Na SM Regulatory Solutions, oferecemos ampla expertise em regulamentação para snacks, rações pet, suplementos e aditivos, assegurando que as indústrias do setor pet atendam a todas as exigências legais.
Nossa equipe especializada apoia desde a obtenção da Licença de Funcionamento junto ao MAPA até a garantia de conformidade com as normas de qualidade e segurança dos produtos. Com uma abordagem ágil e personalizada, proporcionamos suporte completo para que as empresas operem de forma segura e eficaz no mercado regulado de alimentos pet.
Produtos de Origem Animal
Na SM Regulatory Solutions, temos expertise na regulamentação de produtos de origem animal, como carne, leite, ovos, pescado, mel e derivados. Oferecemos suporte completo, desde a obtenção da Licença de Funcionamento junto ao MAPA até a conformidade com as normas de qualidade e segurança.
Nossa abordagem ágil e personalizada garante que seus produtos estejam prontos para o mercado, atendendo a todas as exigências legais.
Venha crescer com a gente!
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