Solución regulatoria veterinaria completa para su negocio en Brasil.
Ofrecemos soluciones regulatorias, con el objetivo de simplificar y ayudar la trayectoria de marketing de las empresas veterinarias.
SM Regulatory es un complejo empresarial altamente especializado en Soluciones Regulatorias para diversos sectores.
Con el concepto One Stop Shop, ofrecemos soluciones estratégicas y operativas integradas, combinando competencia técnica y conocimiento regulatorio. Nuestra amplia experiencia nos permite satisfacer las diversas necesidades de la cadena de valor de forma segura y eficiente, brindando tranquilidad y cumplimiento para su negocio.
La solución regulatoria completa para su negocio en Brasil
Desde 2017, SM Regulatory Solutions ha sido un socio confiable en el mercado veterinario. Formado por un grupo de expertos en materia regulatoria, nuestro equipo aporta amplia experiencia en empresas nacionales y multinacionales. Estamos aquí para ofrecer soluciones personalizadas que satisfagan todas sus necesidades regulatorias.
Ya sea para subcontratar actividades regulatorias, otorgar licencias a establecimientos y productos, o para respaldar cualquier requisito del MAPA - Ministerio de Agricultura y Ganadería , tenemos la experiencia necesaria para ayudar a su empresa a navegar con éxito en el sector regulatorio.
Cuente con nosotros para hacer el viaje de su empresa más fácil y sin complicaciones.
Misión
Identificar y brindar soluciones regulatorias orientadas a la satisfacción del cliente, accesibilidad a la información, simplificando la trayectoria de marketing de las empresas veterinarias.
Visión
Ser un facilitador de servicios regulatorios para las empresas veterinarias, que no cuentan con una estructura organizacional para el área de asuntos regulatorios, de manera que podamos ayudar y simplificar los conceptos y posibilidades de registro de productos y establecimientos.
Valores
Centrarse en el desarrollo de soluciones simplificadas.
Asistir en la trayectoria de marketing de las empresas veterinarias como equipo.
Innovar y Evolucionar el Sector Veterinario.
Soluciones regulatorias
Soluciones regulatorias integradas para acelerar su negocio
Mercado brasileño
Estructuración de empresas en Brasil
Mercado Regulado
-
Operamos en toda la cadena regulada
Servicios adicionales
Estrategia de mercado y desarrollo de nuevos negocios.
Alimento
Animal
Aditivo
comida completa
alimento adyuvante
Alimentos específicos
Concentrado
Ingredientes
Centro
premezcla
Parte
Suplementos
Productos de
Origen animal
Carne
Leche
Huevos
Pez
Miel
Derivados
Productos para uso veterinario
Antiparasitarios
antibióticos
anestésicos
Antiinflamatorios
Endectocitos
Homeopático
vitaminas
Vacunas
Kits de diagnóstico
Higiene y Embellecimiento
Champús
Enjuagues
Cremas
Pulverización ambiental
perfumes
Odorizadores
Gestión Regulatoria
SM brinda servicios de soporte en forma de Gestión Regulatoria Corporativa .
En este tipo de proyectos se analiza la estructura técnica y regulatoria relacionada con el tipo de actividad realizada con el propósito de orientar a las empresas sobre los requisitos legales que aseguren su regular funcionamiento.
Gestión de plazos
Apoyo en el cumplimiento de obligaciones accesorias
Asistencia en la trazabilidad de información y documentos.
Renovación de licencia
Renovación de registro
Actividades relacionadas
Consultoría bajo demanda
Planificación Estratégica
SM brinda consultoría para la planificación estratégica de empresas que operan en segmentos regulados por el Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAPA , realizando estudios de mercado detallados de acuerdo con las necesidades del cliente.
En este trabajo se observa:
La existencia de productos competidores y similares regulados en el mercado nacional.
Contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso en productos registrados.
Fabricantes y poseedores de récords.
Distribuidores y su ubicación geográfica
El público comprador objetivo
Alternativas para iniciar actividades operativas
Licencias comerciales
Las empresas que realizan actividades reguladas cuentan con licencias específicas para su operación.
Se destacan la fabricación, importación, distribución, almacenamiento, transporte de productos e instalaciones aduaneras.
SM opera en todo el territorio nacional y cuenta con sólida experiencia en regularizar:
Autorizaciones de funcionamiento del MAPA
Altas y altas de productos en MAPA
Licencias de Funcionamiento de Vigilancia Sanitaria Estatales y Municipales
Licencias ante Gobiernos Municipales
Informes Técnicos de Evaluación de Salud tras la aprobación de proyectos arquitectónicos
Regularización de profesionales Responsables Técnicos en colegios profesionales
Licencia Previa de Instalación y Operación para Agencias Ambientales
Registro y licencias de IBAMA
Licencias de Policía Civil
Licencias de la Policía Federal
Licencias del ejército brasileño
Licencias específicas en agencias reguladoras
Consultoría regulatoria
Lo que diferencia a SM es la forma en que se realiza el servicio de Consultoría en Asuntos Regulatorios .
A través de una gestión operativa inteligente y un equipo técnico multidisciplinar especializado, ofrecemos el dinamismo y personalización que requiere la realidad empresarial, asegurando la creación de soluciones individualizadas para cada cliente en el escenario diagnosticado.
En nuestro modelo analizamos las necesidades, realizamos el diagnóstico, desarrollamos el proyecto, planificamos las actividades y ejecutamos la obra.
Nuestra forma de consultoría está enfocada a:
Fiabilidad técnica
Calidad procesal
Velocidad de respuesta
Fundación de Valores Sólidos
Política de cumplimiento
Regularización de productos
SM proporciona orientación, análisis y elaboración de expedientes para la regularización de productos con el objetivo de garantizar la viabilidad de la comercialización con calidad, rapidez y seguridad.
Con experiencia en notificación, inscripción y registro de productos en MAPA , el equipo de SM es competente para realizar trabajos con toda clase de productos, respetando las particularidades en la conducción de los procesos de cada cliente.
Regularización inicial de productos nacionales e importados
Registros, inscripciones y notificaciones
Marco técnico y agrupación.
Definición de estrategias para la regularización de productos.
Análisis de viabilidad técnica y regulatoria.
Debida diligencia regulatoria
La Due Diligence es un proceso de investigación y auditoría de la información de una empresa, esencial para confirmar los datos puestos a disposición de potenciales compradores o inversores en un proceso de M&A (Fusiones y Adquisiciones).
Este proceso tiene claras variaciones según la naturaleza del negocio y el tamaño de la empresa. Básicamente, la Due Diligence se refiere a cuestiones financieras, contables, tributarias, así como aspectos legales, corporativos y regulatorios.
Para que esta operación sea exitosa, el equipo de SM contribuye a la evaluación de la responsabilidad relacionada con cuestiones regulatorias, garantizando imparcialidad, seguridad y una mejor comprensión de la estrategia regulatoria para la operación de M&A.
Interfaz con OCP y mercado externo.
La multiplicidad de actos normativos que regulan las actividades vinculadas a la regularización de productos exigen que los agentes obligados presten especial atención al cumplimiento de las directrices técnicas aplicables a cada producto.
SM interactúa con los OCP (Organismo de Certificación de Productos) involucrados en el proceso de regularización de productos, como la necesidad de Certificación INMETRO, ANATEL y otros considerados obligatorios , brindando asesoría y consultoría técnica para cumplir con los requisitos reglamentarios y apoyando en la construcción de documentos técnicos.
Entrenamiento en equipo
Hacer un seguimiento
Asistencia con rutinas.
Entrevista previa (asistencia en procesos de selección – sector veterinario)
Segmentos principales
Farmacéutico
Con sólida experiencia en regulación y licenciamiento en el sector farmacéutico, nuestra gestión de proyectos en SM Regulatory asegura la ejecución de todas las actividades de manera segura, ágil, personalizada y exclusiva, donde se consolidan la excelencia técnica, el compromiso, la calidad de los procesos, la eficiencia, el tiempo de respuesta y la ética. SM Regulatory como referente en el mercado regulado.
biológicos
SM Regulatory brinda una gestión operativa ágil, personalizada y exclusiva, donde la confiabilidad técnica, la calidad procesal, el tiempo de respuesta eficiente y la ética hacen de SM Regulatory una referencia en el mercado regulado.
Productos cosméticos
Con amplia experiencia en grandes empresas del sector, SM Regulatory ofrece soluciones completas para permitir la regularización de productos en el mercado brasileño (fabricación local, importación y exportación), atendiendo todas las especificidades del segmento de Cosméticos, Higiene y Perfumes, uno de los la mayoría crece en el país.
Alimento
Para que una industria opere en el segmento de Alimentos que requiere registro ante organismos reguladores, como alimentos con declaraciones funcionales, alimentos enterales, alimentos infantiles, entre otros, es indispensable que la empresa obtenga la Licencia de Operación emitida por la Vigilancia Sanitaria local y esté debidamente registrado en ANVISA o MAPA .
Veterinario
SM Regulatory también opera en el sector de productos farmacéuticos veterinarios, ofreciendo una completa gestión regulatoria y soporte en procesos y buenas prácticas de calidad. Dada la compleja normativa de este sector, atendemos todas las necesidades de registro, post-registro y estudios clínicos (eficacia, seguridad y residuos) de productos farmacéuticos veterinarios, de acuerdo con los lineamientos regulatorios del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento y otros organismos reguladores involucrados.
¡Ven a crecer con nosotros!
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